2.6 Validasi Metode
2.6.1 Definisi Validasi Metode
Validasi
metoda analisis adalah suatu tindakan penilaian terhadap parameter tertentu,
berdasarkan percobaan laboratorium, untuk membuktikan bahwa parameter tersebut
memenuhi persyaratan untuk penggunaannya (Harmita, 2004).
2.6.2
Parameter Validasi Metode
Parameter
analitik yang diperlukan untuk validasi dapat bervariasi bergantung pada tipe
prosedur analitik. Metode analitikal untuk kuantitasi komponen maupun substansi
bahan baku obat atau bahan aktif (termasuk pengawet) pada hasil akhir
farmasetika dalam hal ini kolkisin dalam Gloriosa
superba L. termasuk dalam kategori I (Harmita, 2004).
Kecermatan (accuracy)
Definisi:
Kecermatan adalah ukuran yang menunjukkan derajat kedekatan
hasil analis dengan kadar analit yang sebenarnya. Kecermatan dinyatakan sebagai
persen perolehan kembali (recovery) analit yang ditambahkan. Kecermatan
hasil analis sangat tergantung kepada sebaran galat sistematik di dalam
keseluruhan tahapan analisis (Harmita, 2004).
Definisi:
Keseksamaan adalah ukuran yang menunjukkan derajat
kesesuaian antara hasil uji individual, diukur melalui penyebaran
hasil individual dari rata-rata jika prosedur diterapkan secara
berulang pada sampel-sampel yang diambil dari campuran yang
homogen (Harmita, 2004).
Selektivitas
(Spesifisitas)
Definisi
Selektivitas
atau spesifisitas suatu metode adalah kemampuannya yang hanya mengukur zat
tertentu saja secara cermat dan seksama dengan adanya komponen lain yang
mungkin ada dalam matriks sampel. Selektivitas seringkali dapat dinyatakan
sebagai derajat penyimpangan (degree of bias) metode yang dilakukan
terhadap sampel yang mengandung bahan yang ditambahkan berupa cemaran, hasil
urai, senyawa sejenis, senyawa asing lainnya, dan dibandingkan terhadap hasil
analisis sampel yang tidak mengandung bahan lain yang ditambahkan (Harmita,
2004).
Linearitas dan Rentang
Definisi:
Linearitas
adalah kemampuan metode analisis yang memberikan respon yang secara langsung atau
dengan bantuan transformasi matematik yang baik, proporsional terhadap
konsentrasi analit dalam sampel. Rentang metode adalah pernyataan batas
terendah dan tertinggi analit yang sudah ditunjukkan dapat ditetapkan dengan
kecermatan, keseksamaan, dan linearitas yang dapat diterima (Harmita, 2004).
Batas Deteksi dan Batas
Kuantitasi
Definisi:
Batas deteksi adalah
jumlah terkecil analit dalam sampel yang dapat dideteksi yang masih memberikan
respon signifikan dibandingkan dengan blangko. Batas deteksi merupakan
parameter uji batas. Batas kuantitasi merupakan parameter pada analisis renik
dan diartikan sebagai kuantitas terkecil analit dalam sampel yang masih dapat
memenuhi kriteria cermat dan seksama (Harmita, 2004).
Labels:
penelitian
